Global Medicare · Endometriumforschung
RegenEndo
Studie 03-REGEN-AR
Eine prospektive Beobachtungsstudie zu endometrialen und reproduktiven Parametern im Zusammenhang mit zwei autologen PRP-Aufbereitungsansätzen. Das nicht randomisierte Design erlaubt keine Aussage über Kausalität oder klinische Überlegenheit.
Studienteilnahme und klinische Versorgung sind voneinander getrennt. Die Auswahl der Behandlung und die endgültige Prüfung der Forschungseignung obliegen den autorisierten medizinischen und wissenschaftlichen Teams.
Studienübersicht
RegenEndo auf einen Blick.
03-REGEN-AR ist die endometriale Beobachtungsstudie, die bei IVF Baden-Baden unter der Leitung von Prof. Dr. med. Wolfgang Küpker durchgeführt wird.
0
Zielgröße laut Studienprotokoll
52 / 52
vorgesehene Vergleichsgruppen · Standard-PRP / IAS
20–50
Jahre · allgemeine Studienpopulation
Endometrium
Dicke
primärer Vergleichsparameter
Primäre Forschungsfrage
Unterscheidet sich die Entwicklung des Endometriums zwischen Patientinnen, die im Rahmen der klinischen Routineversorgung Standard-PRP beziehungsweise IAS erhalten?
Der Hauptvergleich konzentriert sich auf die Entwicklung des Endometriums, insbesondere dessen Dicke, nach den beiden autologen Aufbereitungsansätzen.
Die Studienteilnahme bestimmt nicht, welches Präparat verwendet wird. Diese Entscheidung gehört in den unabhängigen klinischen Kontext. Nach den ESHRE-Empfehlungen zu Add-ons gilt intrauterines PRP als experimentell und wird außerhalb strenger Forschungsprotokolle nicht empfohlen. Die Beschreibung der Studie ist keine Therapieempfehlung.
Studiendesign
Konzipiert zur Beobachtung der endometrialen klinischen Routineversorgung.
RegenEndo dokumentiert prospektiv definierte endometriale und reproduktive Parameter bei Patientinnen, die im Rahmen der klinischen Routineversorgung Standard-PRP oder IAS erhalten.
Prospektiv
Studieninformationen werden prospektiv dokumentiert.
Beobachtungsstudie
Die Studie beobachtet die klinische Versorgung, anstatt eine Behandlung zuzuweisen.
Monozentrisch
Die Studie wird bei IVF Baden-Baden durchgeführt.
Nicht randomisiert
Standard-PRP und IAS werden im Rahmen der Studie nicht zufällig zugewiesen.
Studienpopulation
Eine vielfältige Population mit endometrialen und implantationsbezogenen Faktoren.
Die allgemeine Studienpopulation umfasst Frauen im Alter von 20 bis 50 Jahren mit protokollrelevanten endometrialen oder implantationsbezogenen klinischen Profilen.
Dies sind allgemeine Populationsprofile. Sie stellen keine Online-Checkliste zur Eignung dar.
01
Asherman-Syndrom
Intrauterine Adhäsionen und ein dünnes Endometrium nach Adhäsiolyse sind in der Forschungspopulation vertreten.
02
Atrophisches / refraktäres Endometrium
Ein anhaltend dünnes Endometrium ohne andere erkennbare Ursache bildet ein weiteres klinisches Profil.
03
Behandelte chronische Endometritis
Eine frühere chronische Endometritis in Verbindung mit Implantationsproblemen kann Teil der klinischen Vorgeschichte sein.
04
Adenomyosis
Adenomyose ist ein weiteres im Protokoll vertretenes uterines und endometriales Profil.
05
Wiederholtes Implantationsversagen
Wiederholte erfolglose Implantationen sind in der Studienpopulation enthalten.
06
Wiederkehrende Fehlgeburten
Wiederkehrende Fehlgeburten ohne andere erkennbare Erklärung sind ebenfalls Teil des Forschungsrahmens.
Beobachtungsablauf
Von der klinischen Abklärung zur prospektiven Beobachtung des Endometriums.
Die Studie verfolgt vordefinierte endometriale Parameter innerhalb des klinischen Routineablaufs; Behandlungsentscheidungen bleiben dabei unabhängig von der Forschungsteilnahme.
01 · AUSGANGSWERT
Klinischer Kontext
Relevante endometriale und reproduktive Informationen werden dokumentiert.
02 · KLINISCHE VERSORGUNG
Standard-PRP oder IAS
Der Aufbereitungsansatz wird unabhängig vom klinischen Team ausgewählt.
03 · BEOBACHTUNG
Entwicklung des Endometriums
Definierte Ultraschall- und Endometriumparameter werden prospektiv dokumentiert.
04 · SOFERN ZUTREFFEND
Reproduktive Nachbeobachtung
Implantation und reproduktive Ergebnisse können, sofern zutreffend, dokumentiert werden.
Studienparameter
Die Entwicklung des Endometriums wird in mehreren Dimensionen beobachtet.
Die Dicke ist der primäre Vergleichsparameter und wird durch weitere morphologische, volumetrische, vaskuläre und reproduktive Informationen ergänzt.
PRIMÄR
Dicke
Die Endometriumdicke ist der zentrale primäre Vergleichsparameter.
3D
Volumen und Muster
Dreidimensionale und morphologische Informationen sind Teil der umfassenderen Beurteilung.
POWER-DOPPLER
VI · FI · VFI
Endometriale und subendometriale Vaskularisationsindizes werden dokumentiert.
KLINISCH
Reproduktive Endpunkte
Implantation, Schwangerschaft und weitere reproduktive Ergebnisse können, sofern zutreffend, dokumentiert werden.
Dabei handelt es sich um Studienparameter. Diese Website verwendet individuelle Messwerte nicht zur Vorhersage von Implantation, Schwangerschaft oder Behandlungserfolg.
Autologe Präparate
Zwei klinische Aufbereitungsansätze. Ein beobachtender Vergleich.
Standard-PRP und IAS sind beides autologe Präparate aus dem eigenen Blut der Patientin.
IAS umfasst eine zusätzliche Verarbeitung natürlich vorkommender Bestandteile aus Fraktionen derselben autologen Probe.
Das klinische Präparat wird vor und unabhängig von einer Forschungsteilnahme ausgewählt.
RegenEndo belegt keine klinische Überlegenheit von IAS gegenüber Standard-PRP. IAS sollte nicht als gereinigte Exosomentherapie bezeichnet werden.
Forschungsverantwortung
Durchgeführt bei IVF Baden-Baden.
RegenEndo wird unter der Leitung von Prof. Dr. med. Wolfgang Küpker durchgeführt.
Studienzentrum
IVF Baden-Baden · Deutschland
Studienleitung
Prof. Dr. med. Wolfgang Küpker
Studie
03-REGEN-AR · RegenEndo
Datenverarbeitung
Studieninformationen werden in pseudonymisierter Form verarbeitet.
Klinische Entscheidung
Bleibt unabhängig von der Forschungsteilnahme.
Wichtige Forschungsinformationen
Forschungsinformationen dürfen nicht mit der klinischen Eignung gleichgesetzt werden.
Bestätigt diese Seite, ob ich für RegenEndo geeignet bin?
Entscheidet RegenEndo, ob ich Standard-PRP oder IAS erhalte?
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Ihr nächster Schritt
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Das Endometriumprogramm ist der Patientenweg für die erste Orientierung, fachärztliche Abklärung und Koordination. Eine Forschungsteilnahme wird, sofern zutreffend, von den autorisierten medizinischen und wissenschaftlichen Teams gesondert geprüft.
